Strepsils mal de gorge soulagement de douleur de miel et saveur de citron 2,4 mg pastilles


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1. Nom du médicament

Pastilles de menthe citronnée Extra Strepsils

Pastilles de menthe citron extra-fortes de Strepsils

Strepsils mal de gorge soulagement de douleur de miel et saveur de citron 2,4 mg pastilles

2. Composition qualitative et quantitative

Hexylrésorcinol Ph Eur 2,4 mg

Pour les excipients, voir 6.1

3. Forme pharmaceutique

Losange

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Comme antiseptique et anesthésique local pour le soulagement du mal de gorge et de la douleur associée.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour l’administration orale

Adultes, personnes âgées et enfants de 6 ans et plus: Une pastille dissoute lentement dans la bouche toutes les trois heures ou au besoin.

Ne prenez pas plus de 12 pastilles en 24 heures.

Ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

L’étiquette transmettra:

Ne pas dépasser la dose indiquée.

Garder hors de la portée des enfants.

Ne pas donner aux enfants de moins de 6 ans.

Ce produit est une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en saccharose-isomaltase.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Il y a un manque de preuve de la sécurité du produit dans la grossesse humaine, mais l’hexylrésorcinol a été largement utilisé dans les pastilles pendant de nombreuses années sans conséquence malade apparente. Cependant, comme avec tous les médicaments, la prudence devrait être exercée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Aucun connu

Déclaration des réactions indésirables soupçonnées

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Le surdosage d’hexylrésorcinol peut causer une irritation gastro-intestinale mineure. Le traitement consisterait à retirer le produit et à prendre les mesures symptomatiques appropriées.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L’hexylrésorcinol est un anesthésique local à usage topique sur les muqueuses de la bouche et de la gorge. Une activité antiseptique légère a également été démontrée.

La base de produit a une action émoustillante.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Les considérations pharmacocinétiques ne se posent pas puisque l’action pharmacologique est locale à la cavité oropharyngée.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques disponibles spécifiques au produit.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Saccharose liquide, glucose liquide, propylèneglycol, miel et saveur de citron.

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable

6.3 Durée de conservation

24mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Conserver dans l’emballage d’origine. Conserver dans l’emballage extérieur.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Plaquettes thermoformées en PVDC de 90 g / m² recouvertes de PVC de 90 g / m2 avec feuille d’aluminium trempé de 20 microns, thermoscellées sur la plaquette PVC / PVDC contenant 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32 ou 36 pastilles dans un carton.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun spécifique au produit / paquet

7. Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

Bourbier

SL1 3UH

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00063/0394

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

06/04/2010

10. Date de révision du texte

27/06/2017