Natures aid herbal mucus toux sirop


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Allens Pine et sirop de miel

Covonia Herbal Mucus sirop contre la toux

Natures Aid Herbal Mucus Toux Sirop

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque 5ml de sirop contient:

0,007 ml d’extrait (sous forme d’extrait liquide) de racine d’ Ipecacuanha ( Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich.)

Solvant d’extraction: Ethanol 80% v / v

0,125 ml d’extrait (extrait liquide) de racine de réglisse ( Glycyrrhiza glabra L.)

Solvant d’extraction: Eau

0,26 ml d’extrait (sous forme d’extrait liquide) de l’ampoule Indian Squill ( Drimia indica (Roxb.) JP Jessop (1: 5)

Solvant d’extraction: éthanol 55% v / v

Chaque 5 ml de liquide oral contient 2,3 g de saccharose et 147,6 mg d’éthanol (alcool) (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1

3. Forme pharmaceutique

Sirop

Un sirop de couleur marron foncé.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour le soulagement des symptômes de la toux et du rhume de mucus, basé uniquement sur l’usage traditionnel.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour usage oral seulement

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans: deux cuillérées de 5 ml toutes les 4 heures selon les besoins, jusqu’à un maximum de 4 fois par jour (40 ml).

Durée d’utilisation:

Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours

Si les symptômes s’aggravent ou persistent pendant plus d’une semaine, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans n’est pas recommandée (voir rubrique 4.4 “Mises en garde spéciales et précautions d’emploi”).

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Patients atteints d’insuffisance rénale ou de troubles cardiovasculaires.

Sensibilité aux produits contenant de la colophane, par exemple certains rouges à lèvres et fards à paupières etc.

(probablement en raison de l’huile de pin Pumilio excipient)

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Ne pas dépasser la dose indiquée.

Contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Il contient également 3,7% vol d’éthanol (alcool), soit jusqu’à 295mg par dose de 10 ml, soit l’équivalent de 7,5 ml de bière ou 3,1 ml de vin par dose. Nocif pour ceux qui souffrent d’alcoolisme. A prendre en compte chez les enfants, les femmes enceintes et les groupes à haut risque tels que les patients atteints de maladie hépatique ou d’épilepsie ».

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans n’a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

Les patients qui prennent des médicaments à la réglisse ne devraient pas prendre d’autres produits contenant de la réglisse car des événements indésirables graves peuvent survenir tels que la rétention d’eau, l’hypokaliémie, l’hypertension, les troubles du rythme cardiaque.

Les médicaments à base de réglisse doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d’hypertension, de maladies rénales, de troubles hépatiques ou cardiovasculaires ou d’hypokaliémie, car ils sont plus sensibles aux effets indésirables de la réglisse.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent pendant plus d’une semaine, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

En cas de dyspnée, de fièvre ou d’expectoration purulente, consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

La racine de réglisse peut contrer l’action antihypertensive des médicaments prescrits.

Ne pas utiliser en concomitance avec des diurétiques thiazidiques, des glycosides cardiaques, des corticostéroïdes, des laxatifs stimulants ou d’autres médicaments susceptibles d’aggraver le déséquilibre électrolytique.

Compte tenu de la possibilité que Squill interagisse avec d’autres médicaments administrés simultanément, le produit ne doit pas être pris avec de la digoxine ni avec des médicaments pour traiter un problème cardiaque.

Contient de l’alcool et doit donc être évité chez les patients prenant d’autres médicaments connus pour interagir avec l’alcool, par exemple le métronidazole.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

L’innocuité du sirop contre la toux à base de plantes et de balsam de pin d’Allens / Covonia pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. L’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas recommandée.

Des études sur la fertilité n’ont pas été réalisées.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur l’effet sur l’aptitude à conduire ou à faire fonctionner des machines n’a été effectuée.

Ce produit contient de l’alcool (voir la section 2)

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables du squille et de l’ipécacuanha comprennent les nausées et les vomissements causés par leur effet irritant sur le tractus gastro-intestinal; Le squille peut aussi causer de la diarrhée. L’absorption de l’émétine connue pour s’accumuler dans le muscle après l’ingestion de fortes doses d’ipécacuanha peut interférer avec la contractilité des fibres musculaires du muscle cardiaque.

La fréquence n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus se produisent, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Les symptômes de surdose de squille et ipecacuanha comprennent des nausées et des vomissements. Le traitement du surdosage dépendra des symptômes, des irrégularités cardiaques, qui peuvent être causées par le squille, peuvent être traitées par des vomissements ou par aspiration et lavage. En cas d’arythmies cardiaques sévères, des agents potassiques et / ou antiarythmiques peuvent être administrés. Des vomissements prolongés peuvent être un symptôme de surdosage d’alcaloïdes d’ipecacuanha, qui peuvent être contrôlés par l’injection intramusculaire de 25 à 50 mg de chlorpromazine ou d’une dose comparable d’une phénothiazine apparentée; le déséquilibre hydro-électrolytique doit également être corrigé.

Des cas de surdosage avec de la racine de réglisse ont été rapportés avec une utilisation prolongée (plus de 4 semaines) et / ou un apport élevé de réglisse, avec des symptômes tels que rétention d’eau, hypokaliémie, hypertension, troubles du rythme cardiaque, encéphalopathie hypertensive.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Non requis en vertu de l’article 16c, paragraphe 1, point a) iii), de la directive 2001/83 / CE modifiée.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Non requis en vertu de l’article 16c, paragraphe 1, point a) iii), de la directive 2001/83 / CE modifiée.

5.3 Données de sécurité précliniques

Des tests sur la toxicité pour la reproduction, la génotoxicité et la cancérogénicité n’ont pas été effectués.

Une étude a montré que l’acide 18β-glycyrrhétinique traverse la barrière placentaire et peut être détecté chez les fœtus de rats. Après l’alimentation des mères avec 100 mg d’acide 18β-glycyrrhétinique / kg / jour à partir du 13e jour de gestation, les concentrations plasmatiques maternelles d’acide 18β-glycyrrhétinique étaient d’environ 100 μg / ml aux 17e, 19e et 21e jours de grossesse. les concentrations fœtales étaient de 5, 18 et 32 μ / ml, respectivement.

Dans les études de toxicité pour le développement, la glycyrrhizine (sel d’ammonium) présentait une certaine embryotoxicité pour le fœtus de rat en développement, mais les effets sur le fœtus étaient considérés comme mineurs. Ces effets ont été montrés à la dose de 100 et 250 mg / kg de glycyrrhizine d’ammonium du 7ème au 20ème jour de grossesse (anomalies des tissus mous, principalement rénales et hémorragies externes) et à la dose de 1000 mg / kg de 18β-glycyrrhétinique. acide à partir du 13e jour de la gestation (réduction significative de la teneur des poumons dans le corps lamellaire et diminution du nombre de grappes alvéolaires et de surfactifs, mais pas d’augmentation apparente de la malformation ou du taux de mortalité fœtale).

Une autre étude suggère que 100 mg / kg d’extrait de réglisse répété pendant 7 jours peuvent également aggraver la perte de poids corporel et les malformations des fœtus, induites par l’exposition intra-utérine au cyclophosphamide.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Huile de pin pumilio

Huile d’anis

Teinture de Capsicum

Marante

Menthol

Huile de menthe poivrée

Saccharose

Treacle noir

Mon chéri

Glacial Acide Acétique

Benzoate de sodium (E211)

Ethanol

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

36 mois non ouvert.

Une fois ouvert, utilisez dans les 28 jours

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C. Stocker dans le récipient d’origine.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Verre bouteille-ambre de 150ml avec un inviolable inviolable bouchon de 28mm avec une doublure Melinex / Aluminium / EPE.

150ml, 300ml Bouteille en verre ambré en relief “Covonia” avec bouchon inviolable de 28mm avec protège-enfant Melinex / Aluminium / EPE.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières

7. Titulaire de l’autorisation

Thornton & Ross Ltd.,

Laboratoires Linthwaite,

Huddersfield,

HD7 5QH

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

THR 00240/0371

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

23/04/2013

10. Date de révision du texte

10/08/2017