Lipobase


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Lipobase.

2. Composition qualitative et quantitative

Lipobase ne contient aucun ingrédient actif.

Excipient (s) à effet notoire: alcool cétostéarylique; parahydroxybenzoate de méthyle.

Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Crème.

Une crème blanche pour l’administration topique.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Lipobase est indiqué chez les adultes et les enfants. Pour une utilisation où le médecin souhaite réduire progressivement la dose topique de Locoid Lipocream. Il peut également être utilisé lorsqu’une application en alternance continue du produit actif et de la base est nécessaire, par exemple en thérapie prophylactique. L’application de la lipobase est également recommandée lorsque le médecin estime que l’utilisation d’une base émolliente douce est préférable à l’arrêt du traitement avec le produit actif. La lipobase peut également être utilisée comme diluant pour le produit actif dans les cas où la dilution est considérée comme nécessaire par le prescripteur. La lipobase peut également être utilisée en association avec un corticostéroïde topique pour son action émolliente, et pour le traitement de lésions cutanées bénignes telles qu’un prurit ou une peau sèche et squameuse, lorsque le corticostéroïde topique n’est pas justifié.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour les adultes, les enfants et les personnes âgées: Lipobase peut être utilisé en remplaçant une application du produit actif ou en alternant l’application du produit actif et de la base, diminuant progressivement l’application du produit actif jusqu’à la fin du traitement ou par l’application de le produit pour son action émolliente.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Un petit nombre de personnes peut être hypersensible (allergique) aux composants de Lipobase.

L’alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact).

Le parahydroxybenzoate de méthyle peut causer des réactions cutanées allergiques (possiblement retardées).

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Lipobase peut être utilisé pendant la grossesse ou si vous allaitez.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré.

4.8 Effets indésirables

Aucun déclaré.

4.9 Surdosage

Aucun déclaré.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: Paraffine molle et produits adipeux, code ATC D02AC

Le produit agit par voie topique comme une crème émolliente.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Administration topique sans composants pharmacologiquement actifs.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune donnée de sécurité préclinique pertinente n’a été générée.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Alcool cétostéarylique

Macrogol cetostearyl éther

Paraffine liquide légère

Paraffine molle blanche

Parahydroxybenzoate de méthyle

Citrate de sodium anhydre

Acide citrique anhydre

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

Tube en aluminium 30 g, 50 g, 100 g et 200 g paquets: 3 ans.

Distributeur à pompe 200 g et 500 g packs: 2 ans.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en aluminium rétractable avec bouchon à vis en plastique contenant 30 g, 50 g, 100 g ou 200 g; et un distributeur à pompe contenant 200 g ou 500 g.

Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. Titulaire de l’autorisation

LEO Pharma A / S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danemark

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 05293/0015

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de première autorisation: 19 février 1985

Date du dernier renouvellement: 23 mars 2009

10. Date de révision du texte

03 janvier 2017