Lecicarbon a suppositoire


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Lecicarbon A Suppositoire

Pour utilisation chez les adultes

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque suppositoire de Lecicarbon A Suppository contient

Hydrogénocarbonate de sodium 0,500 g, dihydrogénophosphate de sodium 0,680 g.

Lecicarbon A Suppository contient de la (3-sn-phosphatidyl) choline (= huile de soja, lécithines, sous forme de phosphatides, 36 mg de phosphatides par suppositoire).

Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Suppositoire.

Lecicarbon A Suppository est un suppositoire de forme crème, homogène, en forme de torpille; Emballé en plaquettes thermoformées en PVC / PE de cinq, avec numéro de lot et date de péremption en relief.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation due à diverses causes (par exemple, nutrition pauvre en fibres, manque d’activité physique, ainsi que maladies nécessitant une défécation facile).

Vider le côlon avant les procédures diagnostiques ou thérapeutiques dans le rectum.

4.2 Posologie et mode d’administration

Posologie

Adultes:

À moins d’indication contraire, insérez un suppositoire dans le rectum au besoin. Si nécessaire, cela peut être répété après 30 – 60 minutes.

Enfants:

Lecicarbon A ne devrait pas être utilisé chez les enfants.

Lecicarbon A Suppository est sûr à utiliser pendant de longues périodes et n’est pas habituelle.

Méthode d’administration

Retirer de l’emballage en séparant un suppositoire de la bande. Saisir les languettes en plastique des deux mains et les séparer. Insérer un suppositoire dans le rectum. L’insertion est facilitée si le suppositoire est d’abord trempé dans l’eau. Ne pas utiliser d’huile ou de gelée de pétrole comme lubrifiant.

Le début de l’action est entre 15 et 30 minutes.

4.3 Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’iléus (obstruction intestinale), pour toutes les maladies anales et rectales, pouvant entraîner une absorption excessive de dioxyde de carbone, en particulier chez les enfants et les nourrissons, et en cas d’hypersensibilité au soja haricot, noix de pois ou à l’un des excipients de Lecicarbon A Suppository. En présence de mégacôlon toxique (élargissement pathologique de l’extrémité du gros intestin due à diverses causes), le produit ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation expresse du médecin traitant.

Ce médicament contient de la (3-sn-phosphatidyl) choline (= huile de soja, lécithines). Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Aucun connu et peu probable compte tenu des propriétés pharmacologiques.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Lecicarbon A Suppository peut être utilisé pendant la grossesse après un risque prudent pour bénéficier de l’évaluation du médecin traitant. Sur la base des connaissances actuelles, l’effet du volume d’expansion du dioxyde de carbone peut être négligeable.

Allaitement maternel

Lecicarbon A Suppository peut être utilisé pendant l’allaitement. Le dioxyde de carbone développé ne sera pas excrété dans le lait maternel humain.

La fertilité

Il n’y a pas de données sur les effets de Lecicarbon A Suppository sur la fertilité humaine. Les effets sur la fertilité masculine et féminine n’ont pas été évalués dans des études animales.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Rarement, la lécithine de soja a été connue pour provoquer des réactions allergiques.

L’insertion du suppositoire peut très occasionnellement provoquer une légère sensation de brûlure qui disparaît rapidement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le programme Carte Jaune, Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

4.9 Surdosage

Pas connu.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Groupe pharmacothérapeutique: Médicaments producteurs de dioxyde de carbone, code ATC: A06AX02

Lecicarbon A Suppository fonctionne par une induction physique de l’évacuation de l’intestin réflexe causée lorsque le dioxyde de carbone est libéré lorsque le suppositoire entre en contact avec l’humidité.

Le dioxyde de carbone (CO2) est le constituant principal des produits gazeux du métabolisme qui se forment lors de la digestion du contenu intestinal. De tous les gaz intestinaux, c’est celui qui provoque la plus intense stimulation du mouvement du rectum.

Lecicarbon A Suppository surmonte la constipation selon le même principe, exclusivement par l’apport de CO2 qui est lentement libéré dans les bulles fines des suppositoires après qu’ils sont insérés dans le rectum. Le CO2 active le mouvement intestinal et déclenche le processus d’évacuation dans les 15 à 30 minutes, sans provoquer d’irritation, de crampes ou d’autres effets secondaires.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Si un carbonate d’hydrogène n’est pas converti en dioxyde de carbone, il peut être absorbé et excrété sous forme d’ions carbonate d’hydrogène dans l’urine. Tout phosphate absorbé sera également éventuellement excrété dans l’urine.

5.3 Données de sécurité précliniques

Les études précliniques n’ont pas été menées. Des effets toxiques systémiques ne sont pas attendus. Le dioxyde de carbone est un gaz intestinal physiologique.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

• (3-sn-phosphatidyl) choline (= lécithine de soja, phosphatides),

• graisse dure et

• silice, colloïdale anhydre.

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

18 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Chaque suppositoire est contenu dans une double couche de PVC et une coquille en feuille. Les coquilles sont fournies en bandes de 5 ou 6 suppositoires dans un carton.

Emballages originaux contenant 5, 10, 30 ou 100 suppositoires de suppositoire de Lecicarbon.

Taille de paquet d’hôpital contenant 50×10 ou 500 suppositoires de suppositoire de Lecicarbon.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. Titulaire de l’autorisation

athenstaedt GmbH & Co KG

Am Beerberg 1

35088 Battenberg (Eder) Allemagne

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 28418/0001

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

30/01/2012

10. Date de révision du texte

30/01/2012