Hamamélis distillé bpc (boots company plc)


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

BPC d’hamamélis distillé

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédient actif

Eau d’hamamélis

% V / V

100

3. Forme pharmaceutique

Solution topique

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement de l’inconfort des ecchymoses et des entorses et des irritations mineures de la peau, de la rugosité ou de la douleur.

4.2 Posologie et mode d’administration

Appliquer non dilué sur la zone affectée et le pansement. Gardez le bandage humide avec Witch Hazel.

Pour une application topique sur une peau non brisée.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’eau d’hamamélis.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement sur une peau intacte.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative connue.

4.6 Grossesse et allaitement

La sécurité de l’hamamélis distillé pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie, mais il est peu probable qu’elle constitue un danger.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Réactions d’hypersensibilité occasionnelles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

L’ingestion accidentelle d’hamamélis distillé peut provoquer une gêne gastro-intestinale. Le traitement doit être symptomatique.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L’eau d’hamamélis a des propriétés de refroidissement, astringentes et hémostatiques.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Aucun déclaré.

5.3 Données de sécurité précliniques

N’est pas applicable.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Aucun.

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable.

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Une bouteille en verre blanc avec un capuchon enroulable en aluminium avec une doublure coulée ou une doublure en triseal (LDPE / EPE / LDPE).

Une bouteille en verre ambré de couleur ambre avec un capuchon anti-vol à roulettes en aluminium avec une doublure coulée ou une doublure triseal (LDPE / EPE / LDPE).

Capuchon alternatif: un capuchon inviolable sans rebord en polypropylène.

Taille du paquet: 100ml, 200ml

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014 / 5645R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de la première autorisation:

Date du dernier renouvellement:

2 août 1983

23 février 1996

10. Date de révision du texte

16 décembre 2014