Eumocream 25% w / w


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Eumocream 25% w / w

2. Composition qualitative et quantitative

Glycérol 25% w / w

Pour les excipients, voir 6.1

3. Forme pharmaceutique

Crème

Lisse, crème blanche

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Ce produit est indiqué pour la prise en charge des affections cutanées sèches ou squameuses qui peuvent également être prurigineuses, telles que l’eczéma ou la dermatite.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour application topique sur la peau.

Adultes, personnes âgées, nourrissons, bébés et enfants:

La crème doit être appliquée sur les zones touchées aussi souvent que nécessaire.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Eviter le contact avec les yeux, car le produit peut provoquer une irritation des cellules épithéliales de la cornée.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun déclaré

4.6 Grossesse et allaitement

Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne les effets sur la grossesse, le développement fœtal, la parturition ou les développements postnataux. Le risque potentiel pour les humains est inconnu.

La prudence devrait être exercée en prescrivant aux femmes enceintes.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré

4.8 Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité ont été rarement rapportées; ils consistent généralement en des réactions cutanées localisées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Eumocream est de faible toxicité. Si l’ingestion accidentelle se produit, un traitement conservateur seulement est requis.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Code ATC: D02AX

Lorsque ce produit est appliqué sur la peau, il agit comme un émollient et un humectant.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Eumocream est pour usage topique seulement. Il n’y a pas de données pharmacocinétiques pour ce produit.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques considérées comme pertinentes pour la sécurité clinique au-delà des données incluses dans d’autres sections du RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Monostéarate de glycérol 40-55

Alcool cétostéarylique

Substitut de cire d’abeille 6621 (cire de paraffine, acide stéarique végétal, cire de carnauba jaune prime)

Arlacel 165 (monostéarate de glycérol, polyoxyéthylène 100 stéarate)

Diméticone

Chlorocrésol

Citrate de sodium

Acide citrique monohydraté

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable

6.3 Durée de conservation

36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Ne pas congeler.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en aluminium repliable laqué intérieurement avec une couche d’époxy, avec une bande de latex et un capuchon en polypropylène sans ouate.

Tubes de 30 g et 100 g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré

7. Titulaire de l’autorisation

Beecham Group Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Trading sous: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00079/0644

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

03/04/2007

10. Date de révision du texte

15/03/2016