Dermol 200 douche emollient


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

DERMOL ™ 200 EMOLLIENT DE DOUCHE

2. Composition qualitative et quantitative

Paraffine liquide 2,5% en poids / poids; Myristate d’isopropyle 2,5% en poids / poids; Chlorure de benzalkonium 0,1% poids / poids; Dichlorhydrate de chlorhexidine 0,1% w / w.

3. Forme pharmaceutique

Emulsion cutanée blanche et non grasse.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Une douche antimicrobienne émolliente pour la prise en charge des affections cutanées sèches et prurigineuses, notamment l’eczéma et la dermatite. Dermol 200 Douche Emollient est destiné à une application directe sur la peau et convient comme substitut au savon.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour les adultes, les enfants et les personnes âgées: Pour l’application sur la peau (par exemple après la douche): Appliquer sur les zones touchées si nécessaire. Massez dans la peau, jusqu’à absorption. Pour l’utiliser comme substitut de savon dans la douche: Au besoin, utilisez l’émollient de douche au lieu d’un gel douche ou d’un savon ordinaire. Pat sécher.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de sensibilité connue (en particulier réaction allergique généralisée) à l’un des composants (voir rubriques 4.4 et 4.8).

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Évitez le contact avec les yeux, surtout lorsqu’il est utilisé sur le visage. Prenez soin d’éviter de glisser dans la douche ou le bain.

Des irritations cutanées locales (par exemple dermatite de contact) à l’un des ingrédients, en particulier l’alcool cétostéarylique, sont rares mais possibles chez les personnes sensibles. Des publications font état de composés de chlorhexidine induisant une hypersensibilité, y compris un choc anaphylactique. La prévalence de cette maladie n’est pas connue, mais risque d’être très rare. Dermol 200 Shower Emollient ne doit pas être administré à une personne ayant des antécédents de réaction allergique à un composé chlorhexidine (voir rubriques 4.3 et 4.8).

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Pas de précautions spéciales.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Bien que la lotion ait été spécialement formulée pour une utilisation sur peau sèche ou problématique, dans le cas improbable d’une réaction, interrompre le traitement.

Les réactions cutanées locales

Ces réactions sont très rares (<1/10 000, d’après les déclarations spontanées) et peuvent être de nature irritante ou allergique. Des réactions ont été observées occasionnellement lorsqu’elles étaient utilisées de façon excessive en tant qu’application sans rinçage dans des zones de peau plissée telles que la zone anogénitale.

Réactions allergiques généralisées graves

Très rarement, une hypersensibilité, y compris une réaction anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) est possible (d’après la littérature sur les produits contenant de la chlorhexidine).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’ adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

N’est pas applicable.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Les bactéries (en particulier Staphylococcus aureus ) sont impliquées dans la pathogenèse des affections inflammatoires de la peau sèche telles que l’eczéma atopique et la dermatite.

Dermol 200 Shower Emollient contient 5% d’huiles émollientes dans un système aqueux non gras qui contient également les antiseptiques bien connus et efficaces chlorure de benzalkonium et dichlorhydrate de chlorhexidine. Ses propriétés antimicrobiennes aident à surmonter l’infection, que ce soit de Staph aureus , le pathogène qui complique souvent l’eczéma et le prurit associé, ou une infection secondaire causée par le grattage.

Les émollients, la paraffine liquide et le myristate d’isopropyle, permettent la réhydratation de la peau sèche en formant une barrière occlusive dans la surface de la peau, réduisant ainsi le séchage de l’évaporation de l’eau qui se diffuse des couches sous-jacentes.

Les patients ayant des problèmes de peau sèche ont une déficience des huiles naturelles qui aident à la rétention de l’humidité.

Un substitut de savon émollient non-ionique tel que Dermol 200 Shower Emollient, nettoie la peau, aidant à éliminer les débris de surface sans enlever les huiles naturelles de la peau.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Les ingrédients actifs sont présentés dans un système d’émulsion aqueuse et sont ainsi facilement absorbés dans le stratum corneum lorsque le produit est doucement massé sur les zones de peau sèche. Les ingrédients antiseptiques sont en contact intime avec la peau, et comme ils sont en solution, leur disponibilité est optimale.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune information spéciale

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

L’alcool cétostéarylique; Macrogol Cetostearyl Ether (cetomacrogol); Le phénoxyéthanol; Eau purifiée.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

30 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Bouteille en plastique de 200 ml avec un overcap accroché. Ceci est fourni en tant que pack d’origine (OP).

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Laboratoires dermiques

Tatmore Place, Gosmore

Hitchin, Herts SG4 7QR, Royaume-Uni.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

00173/0156.

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

20 février 2009.

10. Date de révision du texte

Octobre 2014.