Dermax thérapeutique shampooing


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

DERMAX ™ SHAMPOOING THÉRAPEUTIQUE

2. Composition qualitative et quantitative

Chlorure de benzalkonium 0,5% w / w

3. Forme pharmaceutique

Shampooing visqueux clair, jaune pâle à paille

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement topique du pityriasis capitis et d’autres conditions du cuir chevelu séborrhéique, où il y a desquamation et pellicules.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour les adultes, les enfants et les personnes âgées.

Mouille les cheveux. Appliquer une quantité généreuse du shampooing sur le cuir chevelu et, avec le bout des doigts, bien masser. Rincer. Répétez l’application et le massage pour produire une mousse riche. Enlever autant de mousse que possible avec les mains, avant de rincer abondamment à l’eau courante.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de sensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Tenir loin des yeux.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Pas de précautions spéciales.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Aucun connu

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’ adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Il n’y a aucun effet toxique connu résultant de l’utilisation excessive du shampooing thérapeutique Dermax.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le germicide cationique tensio-actif, le chlorure de benzalkonium, est adsorbé sur les squames cutanées sèches, caractéristiques du pityriasis capitis et d’autres conditions du cuir chevelu séborrhéique. Les échelles sont ainsi desserrées et atteignent une charge positive nette. En présence de l’agent moussant anionique, le lauryl éther sulfate de sodium, les écailles de pellicules sont ensuite mises en lévitation dans la surface chargée négativement de la mousse, et sont ainsi lavées des cheveux.

Le chlorure de benzalkonium agit également comme un antiseptique doux qui améliore la performance clinique où la condition est exacerbée par la présence de microbes. Le principal site d’action contre les micro-organismes semble être la membrane cellulaire, où la perméabilité est altérée.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

L’effet du shampooing thérapeutique Dermax est entièrement superficiel puisqu’il agit sur la surface externe de la couche cornée, en traitant les manifestations externes des indications cliniques recommandées. Pour cette raison, aucune étude pharmacocinétique n’a été entreprise.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune information pertinente additionnelle à celle incluse ailleurs dans le RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Lauryl Sulfate d’éther de sodium; Diéthanolamide de noix de coco; Diluer l’acide chlorhydrique; Le phénoxyéthanol; Chlorure de sodium, lauryldimonium Hydroxypropyl Hydrolyzed Collagen; Huile de noix de coco; Eau purifiée.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Conserver la bouteille dans l’emballage extérieur.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Flacon en plastique blanc de 250 ml avec bouchon à vis de distribution. Ceci est fourni en tant que pack d’origine (OP).

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Laboratoires dermiques

Tatmore Place, Gosmore

Hitchin, Herts, SG4 7QR, Royaume-Uni.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

00173/0198.

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

20 novembre 2009.

10. Date de révision du texte

Avril 2015.