Dermamiste


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Dermamiste

2. Composition qualitative et quantitative

Paraffine molle blanche BP 10,0% w / w.

3. Forme pharmaceutique

Aérosol pressurisé

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Traitement des affections cutanées sèches comprenant l’eczéma, l’ichtyose et le prurit des personnes âgées.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes, enfants et personnes âgées: Agiter avant utilisation. Baignade ou douche pour pas plus de dix minutes. Sécher et appliquer par pulvérisation sans tarder. Ne pas vaporiser sur le visage. Pulvériser à une distance d’environ 8 pouces. Vaporiser loin du visage et déplacer la canette tout en pulvérisant pour obtenir une très légère couverture du corps. Pulvériser avec parcimonie; Une application excessive peut rendre la peau grasse.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement. Garder hors de la portée des enfants. Ne pas vaporiser sur le visage. Utiliser dans un endroit ventilé. Eviter l’inhalation. Garde contre le glissement. Cesser l’utilisation si la condition est aggravée. Ne pas appliquer sur une peau brisée.

Les patients qui reçoivent ou traitent de grandes quantités (> 100 g) de tout produit à base de paraffine devraient être avisés de changer régulièrement les vêtements ou la literie imprégnés du produit et de rester à l’écart des flammes nues, car il y a un risque d’incendie.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun.

4.6 Grossesse et allaitement

Peut être utilisé.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Non pertinent.

4.8 Effets indésirables

Peut causer une dermatite de contact

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Aucun

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Les émollients sont des graisses ou des huiles utilisées pour leur action locale sur la peau et, occasionnellement, sur les muqueuses. Ces substances oléagineuses, également connues sous le nom d’agents occlusifs et d’humectants, sont utilisées comme protecteurs et comme agents pour adoucir la peau et la rendre plus souple. La paraffine molle blanche forme un film lipidique occlusif efficace. Le mécanisme d’action est en occlusion de la perte d’eau de la couche externe de la peau.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La paraffine molle blanche exerce ses effets physiologiques en formant une couche occlusive à la surface de la peau. Il est efficace parce qu’il n’est pas sujet à l’absorption ou la distribution ultérieure dans le corps, l’excrétion ou le métabolisme. Les particularités pharmacocinétiques ne sont pas appropriées dans ces circonstances.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n’a été générée.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Paraffine liquide BP

Huile de coco fractionnée BP

Butane 40 (butane: isobutane: propane) HSE

6.2 Incompatibilités

Aucun

6.3 Durée de conservation

60 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C. Récipient sous pression. Facilement inflammable, Protéger des rayons du soleil et ne pas perforer, brûler ou exposer à des températures supérieures à 50 ° C, même vides. Ne pas vaporiser sur une flamme ou un corps incandescent.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Aérosol pressurisé. Conditionnements de 50 ml, 250 ml, 75 ml, 150 ml, 200 ml, 300 ml, 400 ml et 500 ml.

Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’instructions spéciales pour l’utilisation ou la manipulation.

7. Titulaire de l’autorisation

Alliance Pharmaceuticals Limited

Avonbridge House

Bath Road

Chippenham

Wiltshire

Angleterre

SN15 2BB

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 16853/0098

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

15/03/94

10. Date de révision du texte

3 février 2015