Dermalo bath emollient


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

DERMALO ™ EMOLLIENT DE BAIN

2. Composition qualitative et quantitative

Paraffine liquide 65,0% en poids / poids; Alcools de laine acétylés 5,0% en poids.

3. Forme pharmaceutique

Additif de bain. Liquide clair, incolore et sans colorant, incolore à paille.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement symptomatique de la dermatite de contact, de la dermatite atopique, du prurit sénile, de l’ichtyose et des affections cutanées sèches associées.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes, y compris les personnes âgées: Ajouter 15 à 20 ml (1½ à 2 bouchons) à un bain d’eau standard (8 pouces de profondeur). Immerger et couvrir les zones touchées avec l’eau du bain et laisser tremper pendant 10 à 20 minutes. Pat sécher avec une serviette. Alternativement, utiliser une quantité similaire lissée sur la peau humide après une douche. Rincer soigneusement et sécher avec une serviette.

Nourrissons et enfants: Ajouter 5 à 10 ml (½ à 1 bouchon) dans un petit bain ou un lavabo d’eau. Immerger et couvrir les zones touchées avec l’eau du bain et laisser tremper pendant 10 à 20 minutes. Alternativement, éponge à plusieurs reprises doucement sur les zones touchées. Pat sécher avec une serviette.

Il n’y a aucune différenciation entre les quantités de dosage pour le soulagement symptomatique des conditions énumérées.

4.3 Contre-indications

Sensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Prenez soin de ne pas glisser dans le bain ou la douche. Les surfaces qui ont été en contact avec le produit doivent être nettoyées avec un détergent exclusif. Garder hors de la portée des enfants. Pour usage externe uniquement.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Les constituants ne sont pas absorbés par voie percutanée ou toxiques s’ils sont ingérés. Il n’y a aucune preuve d’innocuité du médicament utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, mais les composants actifs ont été largement utilisés et dans des préparations similaires pendant de nombreuses années sans conséquence apparente néfaste.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Des réactions de sensibilité au contact ou de légères réactions irritantes peuvent survenir occasionnellement. Dans les deux cas, le traitement doit être interrompu.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’ adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

L’ingestion accidentelle peut entraîner une action purgative due à la paraffine liquide et à la nature huileuse du produit. Traiter symptomatiquement. Le remplacement du liquide et de l’électrolyte peut être nécessaire.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Pour les conditions de peau sèche, il est important d’utiliser un émollient pendant le bain. Dermalo Bath Emollient contient 65% de paraffine liquide et 5% d’alcools de laine acétylés pour leurs propriétés hydratantes et adoucissantes. Il est spécialement formulé pour faciliter la dispersion dans l’eau du bain ou pour faciliter l’application après la douche.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Les constituants actifs ne sont pas absorbés par voie percutanée. Les particularités pharmacocinétiques ne sont donc pas pertinentes.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune information pertinente additionnelle à celle contenue ailleurs dans le RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Myristate d’isopropyle; Macrogol Isotridecyl Ether.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Flacon en plastique blanc de 500 ml équipé d’un bouchon de distribution et d’un bouchon à vis. Livré dans des emballages d’origine (OP).

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Laboratoires dermiques

Tatmore Place, Gosmore

Hitchin, Herts SG4 7QR, Royaume-Uni.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

00173/0182.

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

29 août 2008.

10. Date de révision du texte

Septembre 2015.