Dequadin


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Dequadin

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque pastille contient 0,25 mg de chlorure de déqualinium BP

Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Losange

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour la thérapie locale de la plupart des infections courantes de la bouche, y compris: Vincents angine, pharyngite, maux de gorge, amygdalite, stomatite, ulcères aphteux, muguet, glossite.

4.2 Posologie et mode d’administration

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes et un professionnel de la santé doit être consulté si les symptômes persistent ou s’aggravent.

Adultes : Un losange doit être aspiré toutes les 2 à 3 heures, jusqu’à un maximum de huit par période de 24 heures.

Population pédiatrique

Enfants de plus de 10 ans: Comme ci-dessus pour les adultes.

Enfants âgés de 6 à 10 ans:

Ce produit n’est pas indiqué pour ce groupe d’âge.

Enfants de moins de 6 ans:

Ce produit est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).

Personnes âgées

Il n’y a pas besoin d’une réduction de la dose chez les personnes âgées.

Méthode d’administration

Pour l’administration orale. A dissoudre lentement dans la bouche.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité au chlorure de déqualinium ou à l’un des ingrédients énumérés à la rubrique 6.1.

Enfants de moins de 6 ans

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

L’étiquette indique:

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Attention: Ne pas dépasser la dose indiquée.

Si les symptômes ne se sont pas améliorés ou se sont aggravés après 3 jours, consultez un médecin ou un professionnel de la santé.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative connue.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

L’innocuité de Dequadin pendant la grossesse n’a pas été établie, mais elle n’est pas considérée comme un danger.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du produit pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Consulter un professionnel de la santé avant utilisation.

Allaitement maternel

Les informations sur l’excrétion du chlorure de déqualinium ou de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut pas être exclu.

Consulter un professionnel de la santé avant utilisation.

La fertilité

Il n’y a pas d’information sur les effets du chlorure de déqualinium sur la fertilité.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le produit n’a aucune ou une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

Les événements indésirables qui ont été associés au chlorure de déqualinium sont présentés ci-dessous, classés par système d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très commun (≥1 / 10); Commun (≥1 / 100 et <1/10); Peu fréquent (≥1 / 1000 et <1/100); Rare (≥ 1/10 000 et <1/1 000); Très rare (<1/10 000); Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité .

System Organ Class

La fréquence

Événements indésirables

Troubles du système immunitaire

Pas connu

Hypersensibilité

Problèmes gastro-intestinaux

Pas connu

Glossodynie

Déclaration des réactions indésirables soupçonnées

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Symptômes

Le surdosage ne devrait pas poser de problème autre qu’un inconfort gastro-intestinal.

La gestion

Le traitement doit être symptomatique et favorable. Consulter un professionnel de la santé.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Groupe pharmacothérapeutique: Système respiratoire, Préparations pour la gorge, Antiseptiques, Déqualinium; Code ATC: R02AA02

Le chlorure de déqualinium est un antiseptique ammonium quaternaire actif contre de nombreuses bactéries, levures et champignons Gram positif et Gram négatif.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Indisponible.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour le consommateur.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Sucre glacé, acide citrique monohydraté, glucose liquide, saccharine sodique, camphre, stéarate de magnésium, gélatine, jaune soleil, arôme de citron vert, huile de menthe poivrée. Eau purifiée non détectée dans la formulation finale.

6.2 Incompatibilités

Aucun.

6.3 Durée de conservation

3 années.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Plaquettes thermoformées PVC / PVDC scellées avec une feuille d’aluminium enfermée dans un carton pour donner des paquets de 20 ou 40 pastilles.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun

7. Titulaire de l’autorisation

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE

COQUE

YORKSHIRE EST

HU8 7DS

ROYAUME-UNI

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00063/0402

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

01/06/2007

10. Date de révision du texte

31/07/2017