Crème de diprobase


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Crème de diprobase

2. Composition qualitative et quantitative

Aucun composant pharmacologiquement actif.

3. Forme pharmaceutique

Crème

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

La Crème Diprobase est une crème émolliente, hydratante et protectrice pour le traitement de suivi avec des stéroïdes topiques ou pour espacer un tel traitement. Il peut également être utilisé comme diluant pour les stéroïdes topiques. La Crème Diprobase est recommandée pour le traitement symptomatique de la peau rouge enflammée, abîmée, sèche ou gercée, la protection des zones cutanées crues et comme émollient pré-bain pour les peaux sèches / eczémateuses afin de soulager les zones de dessèchement.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes et enfants:

La crème doit être appliquée sur les zones de peau sèche aussi souvent que nécessaire et bien frotter dans la peau.

4.3 Contre-indications

Il n’y a pas de contre-indications absolues à l’utilisation de la crème autre que l’hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Aucun déclaré.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun déclaré.

4.6 Grossesse et allaitement

Aucun déclaré.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré.

4.8 Effets indésirables

Des réactions cutanées incluant prurit, éruption cutanée, érythème, exfoliation cutanée, sensation de brûlure, hypersensibilité, douleur, peau sèche et dermatite bulleuse ont été rapportées avec l’utilisation du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Aucun déclaré.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La crème de diprobase ne contient aucun ingrédient actif et n’a aucune action pharmacologique. Les ingrédients procurent une action émolliente et hydratante sur la peau sèche ou gercée.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet en raison de l’administration topique et de l’action directe sur la peau.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses dans d’autres sections du RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Chlorocrésol

Macrogol Cetostearyl Ether (Cetomacrogol)

Alcool cétostéarylique

Paraffine liquide

Paraffine molle blanche

Acide phosphorique

Dihydrogénophosphate de sodium

Hydroxyde de sodium

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

Tubes en aluminium de 15, 50 et 100 g – 60 mois

Présentation de la pompe à bocal en polypropylène 500gm – 36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tubes à membrane en aluminium époxy de 50, 100 et 15gm avec capuchons en plastique.

Un pot en polypropylène de 500g avec une plaque suiveuse en polyéthylène haute densité et un système de pompe. Le système de pompe se compose d’un cylindre en polypropylène, d’une tête en polypropylène, d’un corps de pompe en polypropylène et d’un piston en polyéthylène haute densité avec une valve en verre et une valve en polyéthylène haute densité.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Bayer plc

400 South Oak Way

En train de lire

RG2 6AD

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00010/0658

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

27 novembre 2014

10. Date de révision du texte

31/08/2017