Crème cetomacrogol bp 1988 formule a


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1. Nom du médicament

Crème Cetomacrogol BP 1988 Formule A

2. Composition qualitative et quantitative

Éther cétostéarylique de macrogol 22 1,8% w / w

3. Forme pharmaceutique

Crème.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour application externe pour une utilisation en tant qu’émollient, et pour une utilisation en tant que diluant dans des préparations externes médicinales.

4.2 Posologie et mode d’administration

Topique

Dose recommandée et schéma posologique

À utiliser tel que prescrit par un médecin ou un pharmacien agréé prescrit par un pharmacien enregistré.

Le produit convient aux adultes, aux enfants et aux personnes âgées.

Posologie: tel que prescrit par le médecin ou le pharmacien.

4.3 Contre-indications

Sensibilité au chlorocrésol.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Conserver au-dessous de 25 ° C. Ne pas laisser geler.

La crème diluée doit être utilisée dans les 2 semaines suivant la préparation.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Aucune précaution particulière concernant ce véhicule.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Aucun connu

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

N’est pas applicable.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le produit a un effet émollient.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

N’est pas applicable.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucun.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Alcool cétostéarylique

Chlorocrésol

Paraffine liquide

Paraffine White Soft

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

L’éther cétostéarylique de macrogol est incompatible avec les phénols et réduit l’activité antibactérienne des composés d’ammonium quaternaire.

6.3 Durée de conservation

500g: 36 mois non ouvert.

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C. Ne pas laisser geler.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

500g: pot et couvercle en polypropylène.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun.

7. Titulaire de l’autorisation

Thornton & Ross Ltd.

Laboratoires Linthwaite

Huddersfield

HD7 5QH

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00240/0014

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

31.05.74 / Dernière mise à jour le 25.11.98

10. Date de révision du texte

26/11/2014