Comprimés wind-eze


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Wind-Eze

2. Composition qualitative et quantitative

Siméticone [équivalent à poly (diméthylsiloxane)], 11,57% p / p, env. 125.00mg

3. Forme pharmaceutique

Comprimés à croquer pour administration orale.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Agent anti-moussant antiflatulent pour le soulagement symptomatique des flatulences, des douleurs dues au vent, des ballonnements, de la distension abdominale et d’autres symptômes similaires associés aux gaz gastro-intestinaux.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour l’administration orale:

Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans:

Un comprimé à prendre trois ou quatre fois par jour ou selon les besoins, après les repas et à la retraite. Les comprimés doivent être mâchés avant d’être avalés.

Dose quotidienne maximale:

Quatre comprimés (500mg Simeticone) dans toutes les 24 heures.

Ne pas dépasser la dose indiquée.

Enfants de moins de 12 ans:

Non recommandé.

4.3 Contre-indications

Simeticone est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la siméticone ou aux excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Si les symptômes persistent pendant plus de 14 jours, ou si les symptômes s’aggravent, un avis médical doit être demandé.

Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas être pris par les enfants de moins de 12 ans.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Bien qu’aucune étude n’ait été présentée, l’utilisation concomitante de ce médicament et de laxatifs à base d’huile minérale (paraffine) n’est pas recommandée puisque le mélange de ces deux médicaments en diminue l’efficacité.

La lévothyroxine peut se lier à la siméticone. L’absorption de la lévothyroxine peut être altérée si Wind-eze est pris en même temps que le traitement des troubles thyroïdiens.

4.6 Grossesse et allaitement

Des conseils médicaux doivent être recherchés avant de prendre ce produit si vous êtes enceinte.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Effets indésirables mineurs: nausées et constipation. Rarement réactions d’hypersensibilité telles que les éruptions cutanées, prurit, œdème facial, œdème de la langue, difficulté respiratoire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Dans le cas improbable d’un surdosage délibéré ou accidentel, traiter les symptômes d’apparence. Il n’y a pas de procédures spéciales recommandées.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Simeticone est un anti-flatulent avec le code ATC A03AX13. Physiologiquement simeticone est extrêmement inerte, et par conséquent, il ne sera pas pharmacologiquement actif. Il agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, les faisant coalescer.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La siméticone (diméticone activée) n’est pas absorbée après l’administration orale.

5.3 Données de sécurité précliniques

La siméticone est physiologiquement inerte et considérée comme non toxique. Les données précliniques ne révèlent aucun danger pour les humains.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Dextrates (hydratés) USNF

Sorbitol Crystalline EP

Phosphate de calcium tribasique (poudre) USNF

Citrique Acide Anhydre (Poudre) EP

Saveur de menthe poivrée naturelle et artificielle n ° 517

(Séché par pulvérisation) HSE

Talc (purifié) EP

Semences non-pareil (amidon / saccharose) HSE

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

3 ans en plaquettes thermoformées en PVC / PVDC Al. 3 ans en PVC / PE / Aclar Al. plaquettes thermoformées.

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C.

Entreposer dans un endroit sec.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Plaquettes thermoformées en PVC de 190 μm (côté contact avec le produit) / PE 51μm / 38μm d’acère et feuille d’aluminium de 25μm avec couche d’étanchéité vinylique (côté contact avec le produit).

ou

Plaquettes thermoformées en PVC 250μm (côté contact avec le produit) / PVDC 60 g / m 2 et 20 μm en feuille d’aluminium avec couche de protection thermique en vinyle (côté contact avec le produit).

Pack tailles: 4, 10, 20, 30, 50.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Forest Laboratories UK Limited,

Whiddon Valley,

Barnstaple,

North Devon,

EX32 8NS,

Royaume-Uni.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00108/0336

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

25 mai 2001

10. Date de révision du texte

08.02.2016