Bottes soulagement de la douleur spray thermique


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Bottes Soulagement de la douleur Spray thermique

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédients actifs

Nicotinate d’éthyle

Le salicylate de méthyle

Camphre racémique

1,1% w / w

1,25% w / w

0,625% w / w

3. Forme pharmaceutique

Pulvérisation topique.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement des douleurs musculaires et rhumatismales, du lumbago, de la fibrosite, de la sciatique, des entorses, des foulures et de la raideur.

Pour l’administration topique.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes et enfants de plus de 5 ans: Vaporiser le site de la douleur en utilisant 2 ou 3 éclats courts, en tenant le contenant à environ 6 pouces (15 cm) de la peau.

Enfants de moins de 5 ans: Ne pas utiliser par les enfants de moins de 5 ans.

Personnes âgées: La dose adulte normale est toujours appropriée chez les personnes âgées.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

Enfants de moins de 5 ans

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement.

Utiliser avec parcimonie, car une application excessive peut causer de l’inconfort.

Cesser l’utilisation du produit si une irritation excessive se produit.

Tenir à l’écart des yeux, du visage, des muqueuses et d’autres parties sensibles du corps.

Ne pas utiliser sur une peau cassée ou endommagée ou sur des coupures ouvertes.

Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Eviter l’inhalation.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative connue.

4.6 Grossesse et allaitement

Bien qu’il n’y ait pas de données disponibles pour soutenir l’utilisation de ce produit pendant la grossesse et l’allaitement, il est peu probable que l’utilisation de ce produit constitue un danger pour le fœtus ou le nourrisson allaité.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Réactions d’hypersensibilité occasionnelles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Il est peu probable qu’un surdosage se produise, mais en l’occurrence, un traitement symptomatique devrait suffire.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le salicylate de méthyle a des propriétés analgésiques et contre-irritantes locales.

Le nicotinate d’éthyle possède des propriétés vasodilatatrices et produit une activité de rubéfaction.

Le camphre agit comme analgésique doux, rubéfiant et contre irritant.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Aucun déclaré.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses dans d’autres sections du RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Éthanol dénaturé

Hydrocarbure 40

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable

6.3 Durée de conservation

36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Conteneur sous pression:

Protéger du soleil ne pas exposer à des températures supérieures à 50EC; ne pas percer ou brûler même lorsqu’il est vide.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Un aérosol laqué intérieurement en fer-blanc, muni d’un aervalve et d’un pulvérisateur actionneur en polypropylène blanc / noir muni d’un couvercle en polyéthylène ou en polypropylène.

Taille du paquet: 125ml

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Ne pas vaporiser sur une flamme ou un corps incandescent. Ne pas utiliser à proximité et ne pas placer le contenant sur des surfaces polies ou peintes.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

Nottingham

NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014/0275

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

19 juillet 1982/7 décembre 2002

10. Date de révision du texte

04 décembre 2014