Bottes cradle cap crème


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1. Nom du médicament

Bottes Cradle Cap Crème

2. Composition qualitative et quantitative
Ingrédients actifs % w / w
Lanoline anhydre 1.0
Huile d’amande BP’88 5.0
3. Forme pharmaceutique

Crème

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement du berceau.

Pour application topique sur le cuir chevelu.

4.2 Posologie et mode d’administration

Appliquer sur la zone touchée deux ou trois fois par jour, au besoin.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction cliniquement significative n’est connue.

4.6 Grossesse et allaitement

La sécurité de ce produit pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie, mais n’est pas considérée comme un danger pendant ces périodes.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Des effets indésirables sont peu probables, mais peuvent occasionnellement provoquer une réaction cutanée allergique, auquel cas l’utilisation du produit doit être interrompue.

4.9 Surdosage

Ce produit a une faible toxicité. Si l’ingestion accidentelle se produit, un traitement conservateur seulement est requis.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La lanoline et l’huile d’amande aident à hydrater la peau et à prévenir les douleurs.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La lanoline n’est pas absorbée facilement par elle-même mais lorsqu’elle est mélangée avec une huile végétale appropriée, dans ce cas de l’huile d’amande, elle donne des crèmes émollientes qui pénètrent dans la peau.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Paraffine molle blanche

Cetomacrogol 1000

Arlacel 83

Alcool cétylique

L’alcool benzylique

Acide citrique anhydre

Citrate de sodium

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré

6.3 Durée de conservation

36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun déclaré.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Un tube en aluminium pliant laqué intérieurement avec un joint de membre et un capuchon à vis sans tête en polyéthylène ou en polypropylène avec un dispositif de perçage.

Pack tailles: 22gm, 25gm.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL00014 / 0368

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Première autorisation: 16 mai 1988

Dernier renouvellement: 19 mai 1999

10. Date de révision du texte

Novembre 2009