Bottes aspirin 300mg comprimés


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Comprimés d’aspirine BP 300mg

Comprimés d’aspirine 300 mg

Comprimés d’Aspirine Heritage 300 mg

2. Composition qualitative et quantitative

Aspirine BP 300mg

3. Forme pharmaceutique

Tablette

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Indications anti-inflammatoires:

Soulagement symptomatique des entorses, foulures, douleurs rhumatismales, sciatique, lumbago, douleurs musculaires, fibrosite, gonflement des articulations et raideur.

Indications analgésiques et antipyrétiques:

Douleur légère à modérée, y compris maux de tête, migraine, névralgie, mal de dents, mal de gorge, douleurs périodiques, douleurs musculaires, soulagement symptomatique de la grippe et rhumes fiévreux.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes et enfants de plus de 16 ans: 1 à 3 comprimés toutes les quatre heures ou selon les directives d’un médecin.

Pas plus de 4 doses en 24 heures.

Ne pas donner aux enfants de moins de 16 ans, sauf indication contraire (par exemple pour la maladie de Kawasaki)

Personnes âgées: Une dose plus faible est recommandée.

Les comprimés doivent être pris par voie orale avec de l’eau.

4.3 Contre-indications

L’aspirine est contre-indiquée chez les patients avec;

• ulcération peptique active ou antécédents d’ulcération peptique.

• Hémophilie, maladie hémorragique ou antécédents de troubles de la coagulation.

• Goutte ou une histoire de la goutte.

• Hypersensibilité à l’aspirine (par exemple, asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire), autres AINS ou autres excipients

• Au cours du troisième trimestre de la grossesse

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Il existe une association possible entre l’aspirine et le syndrome de Reye lorsqu’elle est administrée aux enfants. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui affecte le cerveau et le foie et peut être mortelle. Pour cette raison, l’aspirine ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 16 ans, sauf indication contraire (par exemple pour la maladie de Kawasaki).

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre d’aspirine.

Les patients doivent être avertis:

• ne pas dépasser la dose indiquée.

• ne pas prendre d’aspirine s’ils ont déjà souffert d’ulcères d’estomac.

• garder les médicaments hors de la portée des enfants.

La prudence est requise si administré aux patients souffrant, ou avec des antécédents d’asthme bronchique.

Peut produire une hémolyse chez certains individus déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

L’aspirine ne doit pas être utilisée en association avec d’autres AINS, car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

L’aspirine doit être utilisée avec précaution en association avec:

• Inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs angio-II: en raison du risque d’insuffisance rénale et l’effet hypotenseur est antagoniste

• Antiacides: l’excrétion d’aspirine est augmentée par l’urine alcaline due à certains antiacides.

• Anti-dépresseurs, ISRS: risque accru de saignement

• Anticoagulants: le risque de saignement est augmenté avec l’aspirine en raison de l’effet antiplaquettaire.

• Corticostéroïdes: risque accru de saignement gastro-intestinal.

• Médicament anti-épileptique (par exemple phénytoïne, valproate de sodium): sera renforcé par l’aspirine.

• Diurétiques: l’effet sera contrarié par l’aspirine.

• Les traitements de la goutte tels que le probénacide, la sulfinpyrazone: seront contrariés par l’aspirine.

• Méthotrexate: l’excrétion peut être réduite avec un risque accru de toxicité.

• Métoclopramide: peut augmenter l’effet de l’aspirine.

Les données expérimentales suggèrent que l’ibuprofène peut inhiber l’effet de l’aspirine à faible dose sur l’agrégation plaquettaire lorsqu’ils sont administrés en concomitance. Cependant, les limites de ces données et les incertitudes extrapolant les données ex vivo à la situation clinique impliquent qu’aucune conclusion ferme ne peut être faite pour l’utilisation régulière de l’ibuprofène, et aucun effet cliniquement pertinent n’est considéré comme probable pour l’utilisation occasionnelle de l’ibuprofène

4.6 Grossesse et allaitement

Faibles doses (jusqu’à 100 mg / jour):

Des études cliniques indiquent que des doses allant jusqu’à 100 mg / jour pour une utilisation obstétricale restreinte, nécessitant une surveillance spécialisée, semblent sans danger.

Les doses de 100-500 mg / jour:

L’expérience clinique est insuffisante en ce qui concerne l’utilisation de doses supérieures à 100 mg / jour jusqu’à 500 mg / jour. Par conséquent, les recommandations ci-dessous pour les doses de 500 mg / j et plus s’appliquent également pour cette gamme de doses.

Les doses de 500 mg / jour et plus:

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et / ou le développement embryonnaire / fœtal. Les données d’études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire était passé de moins de 1% à environ 1,5%. On croit que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines s’est révélée entraîner une perte accrue avant et après l’implantation et une létalité embryo-fœtale. De plus, des incidences accrues de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, ont été signalées chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue. Si l’acide acétylsalicylique est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi basse et la durée du traitement doit être aussi courte que possible.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à:

– toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);

– un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydroamniosis; la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à:

– l’allongement possible du temps de saignement, un effet anti-agrégant pouvant survenir même à très faible dose.

– inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique à des doses de 100 mg / jour et plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Lactation:

L’aspirine ne doit pas être prise pendant l’allaitement, car elle altère la fonction plaquettaire et augmente le risque d’hémorragie pour le bébé, c’est-à-dire l’hémorragie intracrânienne.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables du traitement à l’aspirine qui ont été rapportés comprennent:

Troubles du système sanguin et lymphatique:

L’anémie peut survenir après une hémorragie gastro-intestinale chronique ou une hémorragie aiguë. L’aspirine prolonge le temps de saignement, et des troubles de saignement, tels que l’épistaxis, le purpura et l’hémorragie intracrânienne ont parfois été signalés.

Troubles du système nerveux:

Confusion mentale.

Vertiges

Troubles de l’oreille et du labyrinthe:

troubles auditifs (tels que les acouphènes), vertiges

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux;

L’aspirine peut précipiter le bronchospasme et induire l’asthme chez les patients sensibles. Une dyspnée a également été rapportée.

Problèmes gastro-intestinaux:

irritation gastrique, dyspepsie, nausées, vomissements, érosions gastro-intestinales, ulcérations, gastrite.

Dans certains cas d’utilisation intensive peut provoquer une hémorragie gastro-intestinale, parfois majeure, qui peut se manifester sous forme de méléna ou d’hématémèse.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration:

Les réactions d’hypersensibilité comprennent les éruptions cutanées, l’urticaire et l’œdème de Quincke

4.9 Surdosage

L’empoisonnement au salicylate est habituellement associé à des concentrations plasmatiques> 350 mg / L (2,5 mmol / L). La plupart des décès d’adultes surviennent chez des patients dont les concentrations dépassent 700 mg / L (5,1 mmol / L). Des doses uniques inférieures à 100 mg / kg sont peu susceptibles de provoquer un empoisonnement grave.

Symptômes : Les caractéristiques communes comprennent les vomissements, la déshydratation, les acouphènes, les vertiges, la surdité, la transpiration, les extrémités chaudes avec des pulsations limites, l’augmentation de la fréquence respiratoire et l’hyperventilation. Un certain degré de perturbation acido-basique est présent dans la plupart des cas.

Une alcalose respiratoire mixte et une acidose métabolique avec un pH artériel normal ou élevé (concentration en ions hydrogène normale ou réduite) sont habituelles chez les adultes et les enfants de plus de quatre ans. Chez les enfants âgés de quatre ans ou moins, une acidose métabolique dominante avec un faible pH artériel (augmentation de la concentration en ions hydrogène) est fréquente. L’acidose peut augmenter le transfert de salicylate à travers la barrière hémato-encéphalique.

Les caractéristiques inhabituelles comprennent l’hématémèse, l’hyperpyrexie, l’hypoglycémie, l’hypokaliémie, la thrombocytopénie, l’augmentation de l’INR / PTR, la coagulation intravasculaire, l’insuffisance rénale et l’œdème pulmonaire non cardiaque.

Les caractéristiques du système nerveux central, y compris la confusion, la désorientation, le coma et les convulsions, sont moins fréquentes chez les adultes que chez les enfants.

Prise en charge : Donner du charbon activé si un adulte se présente dans l’heure suivant l’ingestion de plus de 250 mg / kg. La concentration de salicylate dans le plasma doit être mesurée, bien que la sévérité de l’intoxication ne puisse être déterminée à partir de cette seule mesure et que les caractéristiques cliniques et biochimiques doivent être prises en compte. L’élimination est augmentée par alcalinisation urinaire, qui est réalisée par l’administration de 1,26% de bicarbonate de sodium. Le pH de l’urine doit être surveillé. Corriger l’acidose métabolique avec du bicarbonate de sodium intraveineux à 8,4% (vérifier d’abord le potassium sérique). La diurèse forcée ne doit pas être utilisée car elle n’améliore pas l’excrétion de salicylate et peut provoquer un œdème pulmonaire.

L’hémodialyse est le traitement de choix en cas d’empoisonnement grave et doit être envisagé chez les patients présentant des concentrations plasmatiques de salicylate> 700 mg / L (5,1 mmol / L), ou des concentrations plus faibles associées à des caractéristiques cliniques ou métaboliques sévères. Les patients de moins de dix ans ou de plus de 70 ans présentent un risque accru de toxicité au salicylate et peuvent nécessiter une dialyse à un stade plus précoce

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L’aspirine a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques en raison de l’inhibition de la biosynthèse des prostaglandines

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

L’absorption de l’aspirine non ionisée se produit dans l’estomac. Les acétylsalicylates et les salicylates sont également facilement absorbés par l’intestin. L’hydrolyse en acide salicylique se produit rapidement dans l’intestin et dans la circulation.

Les salicylates sont fortement liés aux protéines plasmatiques; aspirine à un degré moindre. L’aspirine et les salicyates sont rapidement distribués à tous les tissus du corps; ils apparaissent dans le lait et traversent le placenta. Le taux d’excrétion de l’aspirine varie lorsque le pH augmente, étant le plus élevé à 7,5 et plus. L’aspirine est également excrétée en tant qu’acide salicylique et en tant que conjugué glucuronide, et en tant qu’acide salicylique et acide gentisique.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune donnée pertinente en plus de celle déjà mentionnée

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Purée de pomme de terre,

lactose

talc

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

5 ans à compter de la date de fabrication (60 mois)

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Flacons ou titreurs contenant 8, 16, 25, 32, 50, 100, 250, 500, 1000 ou 5000 comprimés

Plaquettes thermoformées ou bandes de papier de 2, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 50, 96 ou 100 comprimés

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable

7. Titulaire de l’autorisation

Aspar Pharmaceuticals Ltd

29-30 Capitol Way

Colindale

Londres

NW9 0EQ

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 08977/0002

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Première autorisation: 5 février 1991

10. Date de révision du texte

Octobre 2011