Bottes antiseptic nappy rash cream


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Crème Rash Nappy pour enfants ou Crème pour bébés Rash Nappy Crème ou Bottes Antiseptic Nappy Rash Cream

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédients actifs

Cetrimide

Diméthicone 20

Ph Eur

Ph Eur

% w / w

0.5

10,0

3. Forme pharmaceutique

Crème

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement et la prévention de l’érythème fessier.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour application topique sur la peau.

Utiliser pendant chaque changement de couche.

Nettoyer et essuyer soigneusement la zone des couches.

Étaler la crème légèrement et uniformément sur toute la zone de la couche et ensuite frotter doucement dans la peau.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Ne pas utiliser si la peau est suintante ou gravement enflammée.

Eviter le contact avec les yeux.

Pour usage externe uniquement.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Il n’y a pas d’interactions cliniquement significatives.

4.6 Grossesse et allaitement

La sécurité de ce produit pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie, mais n’est pas considérée comme un danger pendant ces périodes.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Une irritation de la peau peut parfois se produire et des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez certaines personnes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Il est peu probable qu’une toxicité systémique résulte de l’ingestion de ce produit, bien qu’elle puisse provoquer une irritation gastro-intestinale et éventuellement une relâchement.

Le traitement doit être symptomatique.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Dimethicone 20 est hydrofuge et protège la peau contre les irritants solubles dans l’eau. Le cétrimide est un désinfectant d’ammonium quaternaire ayant une activité bactéricide contre les organismes Gram positif et Gram négatif.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Aucun déclaré.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Chlorocrésol

Parfum composé DROM 442996

Alcool cétostéarylique

Oxyde de zinc

Eau purifiée

Paraffine liquide

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

24mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Un bac en polypropylène équipé d’un bouchon en polypropylène ou d’un bouchon en polyéthylène vert ou blanc.

Conditionnements: 125g ou 300g

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014 / 5260R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de la première autorisation:

Dernier renouvellement:

25 juillet 1989

27 avril 2001

10. Date de révision du texte

7 octobre 2015