Bazuka gel


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

BAZUKA ™ GEL

2. Composition qualitative et quantitative

L’acide salicylique 12,0% en poids / poids; Acide lactique 4,0% w / w.

3. Forme pharmaceutique

Gel-verrues clair, incolore et collodionnaire.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement topique des verrues, des verrues, des cors et des callosités.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour les adultes, les enfants et les personnes âgées. Pour usage cutané seulement.

Bazuka Gel doit être appliqué une fois par jour. Le gel doit être appliqué une fois par nuit. Le traitement peut prendre jusqu’à douze (12) semaines pour que les lésions résistantes disparaissent, et il est nécessaire de persévérer dans le traitement.

1. Chaque nuit, faites tremper le site affecté dans de l’eau chaude pendant 2 à 3 minutes.

2. Sécher soigneusement avec la serviette du patient.

3. Appliquez délicatement une ou deux gouttes de gel sur la lésion et laissez sécher à sa surface. Prenez soin d’éviter de vous propager sur la peau normale environnante. Aucun plâtre adhésif n’est nécessaire.

4. Le soir suivant, retirer et jeter avec précaution le film élastique formé lors de l’application précédente, et réappliquer le gel. Occasionnellement, si l’élimination du film élastique s’avère difficile, réappliquez soigneusement le gel sur celui-ci et laissez sécher. Cela devrait aider à épaissir le film pour faciliter le retrait. Si nécessaire, une nouvelle demande peut être faite deux ou trois jours consécutifs.

5. Une fois par semaine, frottez délicatement la surface traitée à l’aide d’un émeri, tel que prévu, ou d’une pierre ponce utilisée uniquement à cette fin, avant de réappliquer le gel.

6. La verrue, la verrue, le maïs ou le cal peut prendre jusqu’à douze (12) semaines pour disparaître et il est important de persévérer dans le traitement.

7. À la fin du traitement, si le film élastique est difficile à enlever, on peut le laisser sur la peau jusqu’à ce qu’il se détache.

4.3 Contre-indications

Ne doit pas être utilisé sur ou à proximité du visage, des régions intertrigineuses ou anogénitales, ou par des diabétiques ou des personnes ayant une circulation sanguine périphérique altérée.

Ne pas utiliser sur les grains de beauté ou sur toute autre lésion cutanée pour laquelle le gel n’est pas indiqué. Ne pas utiliser en cas de sensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Tenir à l’écart des yeux, des muqueuses et des coupures et écorchures.

Le gel doit être appliqué avec précaution sur la verrue, la verrue, le maïs ou le callus seulement, afin d’éviter une possible irritation de la peau normale environnante.

N’utilisez pas excessivement.

Une légère irritation transitoire peut être attendue, mais en cas de douleur / irritation plus sévère ou persistante, le traitement doit être interrompu et / ou interrompu. Voir aussi la section “Effets indésirables”.

Éviter d’inhaler les vapeurs et garder le capuchon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.

Le contact avec les vêtements, les tissus, les plastiques et d’autres matériaux peut causer des dommages et doit être évité.

Pour usage externe uniquement.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Pas de précautions spéciales.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Bazuka Gel peut être irritant chez certains patients, ce qui dans de rares cas peut apparaître comme une imperfection temporaire de la peau. Voir aussi la section “Mises en garde spéciales et précautions d’emploi”.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’ adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Toute utilisation excessive de Bazuka Gel peut provoquer une irritation de la peau. Si cela se produit, le gel doit être utilisé avec plus de parcimonie ou appliqué moins fréquemment.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Les ingrédients actifs, l’acide salicylique et l’acide lactique, sont des substances pharmacopées bien établies. En combinaison, ils sont couramment utilisés dans le traitement des verrues, des verrues, des cors et des callosités pour leurs propriétés kératolytiques.

Lorsqu’il est appliqué par voie topique et à des concentrations suffisamment élevées, l’acide salicylique agit en provoquant une destruction lente et indolore de la couche cornée épaissie. Il adoucit et détruit la couche cornée du tissu affecté en réduisant l’adhésivité des cornéocytes tout en faisant gonfler, ramollir, macérer et finalement desquamer l’épithélium cornifié. Dans le traitement des verrues, une réaction légèrement irritante, qui peut rendre le virus plus enclin à la stimulation ou à la réponse immunologique, peut ajouter à l’élimination mécanique des cellules infectées. L’autre ingrédient actif, l’acide lactique, améliore la disponibilité de l’acide salicylique du collodion séché, en plus d’avoir des propriétés antiseptiques et caustiques.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Le produit présente 12% d’acide salicylique et 4% d’acide lactique dans un gel évaporatif de type collodion qui forme un film cohésif et adhésif sur la peau.

La formulation est présentée dans un tube en aluminium pliable équipé d’une buse spéciale d’applicateur permettant à la formulation d’être distribuée précisément aux zones affectées seulement. Cela minimise la propagation de la préparation sur la peau saine environnante, ce qui pourrait entraîner une inflammation, une irritation et une mauvaise observance du patient.

Les caractéristiques filmogènes du véhicule à gel de type collodion présentent également des avantages distincts dans l’utilisation clinique. Le gel forme rapidement un film de surface, bien avant qu’il ne sèche complètement, prolongeant ainsi la période pendant laquelle la solution kératolytique peut s’infiltrer correctement et atteindre un contact intime avec les couches superficielles du stratum corneum épaissi.

De plus, même lorsque le film semble avoir complètement séché, l’inclusion de l’acide lactique non évaporant garantit qu’une partie de l’acide salicylique reste en solution dans le véhicule, permettant ainsi la libération continue du kératolytique, qui peut autrement être piégé dans le véhicule. le film semblable au collodion.

L’absorption systémique de l’acide salicylique ou de l’acide lactique après l’application de la dose quotidienne recommandée d’une ou deux gouttes de la préparation dans de petites zones circonscrites est extrêmement improbable.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s’ajoutent à celles déjà incluses dans d’autres sections du RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Camphre; Pyroxyle; Éthanol; Acétate d’éthyle.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Très inflammable – tenir à l’écart des flammes.

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube pliable contenant 5g, complet avec applicateur spécial, émeri et instructions.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Diomed Developments Limited

Tatmore Place, Gosmore

Hitchin, Herts SG4 7QR, Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

00173/0400.

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

25 mars 2009.

10. Date de révision du texte

Avril 2015.