Anhydrol forte 20% w / v solution cutanée


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

ANHYDROL ™ FORTE 20% w / v SOLUTION CUTANÉE

2. Composition qualitative et quantitative

Chlorure d’aluminium hexahydraté 20,0% w / v.

3. Forme pharmaceutique

Solution cutanée évaporative claire et incolore.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le traitement topique de l’hyperhidrose impliquant spécifiquement les aisselles, les mains ou les pieds.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour les adultes, les enfants et les personnes âgées: Appliquer sur les sites touchés la nuit, au besoin, et laisser sécher. Laver le matin.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de sensibilité à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Des précautions doivent être prises pour restreindre l’application aux sites affectés seulement. Tenir loin des yeux. Des précautions doivent être prises pour éviter que Anhydrol Forte entre en contact direct avec les vêtements, les surfaces polies, les bijoux ou le métal. Replacez le capuchon après utilisation.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Ne pas se baigner immédiatement avant l’utilisation et, si les aisselles sont traitées, ne pas raser ou utiliser des produits dépilatoires sur cette zone dans les 12 heures précédant ou suivant l’utilisation.

4.6 Grossesse et allaitement

Pas de précautions spéciales.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

En cas d’application trop fréquente, Anhydrol Forte peut provoquer une irritation qui doit être traitée avec une crème légère d’hydrocortisone topique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’ adresse suivante : www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Voir rubrique 4.8 ci-dessus (effets indésirables).

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

On pense que le chlorure d’aluminium dénature la teneur en protéines de la sueur provenant des glandes eccrines et se combine avec les fibrilles intracanalaires de la kératine, produisant une fermeture fonctionnelle. L’action antibactérienne de l’ion aluminium empêche également le développement de miliaria. En conséquence, il n’y a pas d’inflammation secondaire. La pression intraluminale augmente au point où elle agit comme un système de rétroaction, fermant la sécrétion acineuse.

La formulation d’Anhydrol Forte a été testée dans la pratique clinique répandue, et a été montré pour être efficace lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions recommandées.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Comme l’ingrédient actif est appliqué dans une solution alcoolique de faible tension de surface, il pénètre donc dans les pores terminaux des canaux sudoripares, lorsqu’il est appliqué, tel que recommandé, à la peau sèche. L’alcool s’évapore ensuite, laissant le sel déposé en contact étroit avec le revêtement du conduit. L’utilisation de la préparation est limitée à de petites zones de la peau, à savoir les aisselles, les mains ou les pieds, pour s’assurer qu’il n’y a pas d’effets néfastes de l’obstruction généralisée de la transpiration.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune information spéciale

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Esprit industriel méthylé.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Hautement inflammable. Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Stocker verticalement et loin des flammes.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Flacon en plastique de 60 ml avec applicateur à bille et bouchon à vis. Ceci est fourni en tant que pack d’origine (OP).

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable.

7. Titulaire de l’autorisation

Laboratoires dermiques

Tatmore Place, Gosmore

Hitchin, Herts SG4 7QR, Royaume-Uni.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

00173/0030.

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

17 décembre 2006.

10. Date de révision du texte

Mai 2015.